在内部审计、外部审计和日常运行中，实验室经常会遇到不符合项需要整改的情况。如何分析不符合项的原因，采取纠正措施，跟踪验证，通常困扰着质量控制领域的新手。最常见的问题是原因分析不深入，根本原因找不到，停留在表面，造成类似问题再次出现。此外，纠正措施与问题的原因不匹配，没有提供足够的纠正措施证据，没有对同一问题进行推论和纠正，导致纠正措施无效。根据多年的纠正措施，我们可以深入到分析中。
一是原因分析
实验室在开展与检测相关的活动时，发生的不符一般有以下原因：
质量管理系统文件不涉及标准中部分条款的内容；
质量管理系统文件的规定和标准要求偏移；
在质量管理系统文件中，对某些活动有明确的规定，但是实验室或者实验室的工作人员违反规定；
在质量管理系统文件中，对某些活动有明确的规定，但是实验室没有实施；
在质量管理系统文件中，对某些活动有明确的规定，实验室有执行，但执行不到位；
一名实验室工作人员在个人工作中失职。
对原因进行分析时，可以根据以上六个方面进行浅入深的分析，找出问题的根源。
第二，纠正措施
在制定纠正措施时，纠正措施必须与原因分析中解释的原因一一对应。一般来说，纠正措施应包括以下内容:
1.修改或增加质量手册、系统文件、操作指导书、记录表等管理系统，增加新的系统文件、操作指导书和记录表；
2.纠正不符合要求，不符合要求会涉及人、机、料、法、环的方方面面。例如，对检查人员进行重新评估，对某个设备进行重新检查/校正，购买符合要求的环境条件监控系统，购买符合要求的原材料，重新检查标准或验证方法等。
3.如果有证据表明发现的不符合影响过去检验结果的准确性，并且检验报告已经发出，则需要恢复检验报告，再次发送样品进行检验；
4.举一反三，检查实验室检测活动的其他环节、其他部门、相关人员是否存在同样的问题。如果有类似的问题，一起纠正；
培训和宣贯，对标准、修订或增加的质量管理系统文件、要求进行培训或宣贯，避免再次出现类似问题。
在制定纠正措施时，可以参考以上五个方面。当实验室按照制定的纠正措施进行整改时，应有足够的证明文件。证明文件主要包括以下几个方面:
1.任何涉及文档修订或添加的文件都必须有文件控制记录，如文档发放、回收、修订记录复印页。修订前后必须有复印页，修订前后必须有复印页。新文档应有新文档的复印件；
2.如果涉及采购物品，应使用采购合同或发票复印件。如果涉及校正/验证，应有校正/验证证书复印件。如果涉及人员考核，应有考核记录复印件。如果涉及耗材验收，应有验收记录复印件。如果涉及自然条件监控，应有监控记录复印件；
3.凡涉及再检验的，应当有整改前后客户委托单、检验原始记录、检验报告的复印件；
4.举一反三，对同一问题进行审查，应当有审查记录；
5.所有涉及培训和宣传的，必须有培训宣传记录的复印件。如果有评估，应有评估记录的复印件。注意，纠正措施证明文件必须与纠正措施一一对应。编制整改报告时，可以将不符合项的纠正措施表和确认材料装订在一起，便于查看。
